经营医疗器械小程序审核问题?
发布于 5 年前 作者 hanping 12304 次浏览 来自 问答

嗨,你好,我们刚刚提交了《互联网药品信息服务资格证书》及 产品一类医疗器械备案书;  但系统审核说产品一类医疗器械备案书与小程序注册主体不一致?  情况说明: 该证书是我司委托生产企业才可以获得, 我们是品牌和产品的所有方企业,实际业务上小程序认证主体的《企业营业执照》、《互联网药品信息服务资格证书》即可具备经营资格, 一类医疗器械备案书是指生产企业的备案。 请帮助予以审核。谢谢。

说明:根据《医疗器械经营监督管理办法》(药监官网链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1101/217162.html

第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,

小程序名称:医芙宝

小程序ID:gh_048d8c489bcf   

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