(一类)医疗器械自营 审核不通过?
发布于 7 年前 作者 olai 11359 次浏览 来自 官方Issues

类目审核,医疗-医疗器械自营。

审核未通过,提示需要医疗器械经营许可证。

说明:根据《医疗器械经营监督管理办法》(药监官网链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1101/217162.html

第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

由于我们这个经营的冷敷贴是第一类医疗器械,并没有经营任何第三类医疗器械,所以我们并没有第三类医疗器械才有的经营许可证。我提供了我司的二类的医疗器械的经营备案凭证,我司未来也没有任何经营第三类医疗器械的计划。

希望腾讯审核人员能够在审核类目的地方增加一个说明,现在我已经找不到任何能够反馈这个审核的地方了。

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