基因检测业务(非医疗)审核不通过
发布于 7 年前 作者 yonghe 6437 次浏览 来自 问答

我司是代理长沙市人和未来基因检测机构提供的肠道4种有益菌检测还有肠癌早期筛查的检测,因为采集过程是使用采样盒通过采集粪便样本进行检则。样本将会寄送到人和未来检测机构进行检测。并由人和未来检测机构出具检测报告,所以我认为我们公司的基因检测并不构成医疗行为。也不存在需要申请医疗-医疗机构类目,我认为申请医疗-其他医学健康服务类目更符合规则,而且也不存在需要提供《医疗机构执业许可证》或《医疗器械生产许可证》等证明。另外我们已经上传了同人和未来检测机构的合作协议。希望能够通过审核,万分感谢!

1 回复

你好,经核实,用户提供的是非医疗级基因检测,建议把《合作医疗机构协议》首尾页(含协议双方盖章)+检测服务项目、《医疗机构执业许可证》同时上传,申请医疗-其他医学健康服务类目审核。

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