一类医疗器械审核问题
发布于 5 年前 作者 yong04 8442 次浏览 来自 问答

公众号申请门店小程序被要求提供医疗器械备案凭证。

我公司生产及销售的产品为一类医疗器械,营业执照的经营范围已经覆盖,允许销售。

国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法里指出,经营第一类医疗器械不需许可和备案,只有二类及以上的医疗器械才能办理医疗器械经营许可证。

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html
(国家食品药品监督管理总局的医疗器械经营监督管理办法)

2 回复

你好,请提供APPID,以便核实。

你好,请问这个问题最后怎么解决了。

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