第一类医疗器械生产备案

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 本司提供“第一类医疗器械生产备案凭证”被驳回，申述未通过。

根据          中华人民共和国国务院令第680号，第八条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2076/331389.html。本公司生产的是一类医疗器械，食品药品监督管理局，只给发了“第一类医疗器械生产备案凭证”，无“医疗器械生产许可证”。

 本司产品第一类产品备案证及第一类生产备案凭证，均是省药监局批准审核，所颁发，请预以通过。