第一类医疗器械生产备案
发布于 5 年前 作者 guiying11 12524 次浏览 来自 问答
  • 当前 Bug 的表现(可附上截图)

 本司提供“第一类医疗器械生产备案凭证”被驳回,申述未通过。

根据          中华人民共和国国务院令第680号,第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2076/331389.html。本公司生产的是一类医疗器械,食品药品监督管理局,只给发了“第一类医疗器械生产备案凭证”,无“医疗器械生产许可证”。

 本司产品第一类产品备案证及第一类生产备案凭证,均是省药监局批准审核,所颁发,请预以通过。

2 回复

你好,建议重新提交审核。

 没有人给解决么。。

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