成人用品小店生成小程序需要二级医疗器械证,但是我本身产品就不需要二级医疗器械啊
发布于 5 年前 作者 pingqiu 9080 次浏览 来自 问答

- 需求的场景描述(希望解决的问题)

审核人员您好,我想了解一下,就是关于成人用品的分类问题。成人用品包含很多分类,安全套、验孕棒、负压或真空治疗仪等确实是属于二类医疗器械,需要相关证件才可以生产销售。而其他的例如:飞机杯、跳蛋、润滑油等品类不属于二类医疗器械的。

而现在选择分类的时候把整个成人用品下面的分类全部归入了二类医疗器械。官方是否可以咨询下当地工商或者药监局,明确一下这个分类里具体的品类?把成人用品分成含二类医疗器械以及非二类。

希望得到回复,感谢您抽出时间看我的问题。

附上医疗器械监督管理条例2019_国务院令680号第七十六条对医疗器械的定义

- 希望提供的能力

把成人用品分成含二类医疗器械以及非二类。

3 回复

你好,请提供正确的appid,以供核实。

成人用品类的避孕套是属于二类医疗器械的中6866类目:医用高分子材料

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