经营第一类医疗器械的服务类别审核
发布于 6 年前 作者 xiulan63 11963 次浏览 最后一次编辑是 5 年前 来自 问答

我们公司是做一类医疗器械租赁。

按国家《医疗器械经营监督管理办法》中第四条规定:第一类医疗器械经营不用办许可证和备案。所以我公司经营的第一类医疗器械在食药监局办不了证。我专门跑到我们市里的食药监局去问要不要办理网络经营许可或是备案,我市食药监局的答复是:“《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条只是针对第二类和第三类医疗器械需要办理许可证和备案的经营活动,对于第一类医疗器械不用网络许可或是备案,而且食药监局也不能出具体证明或是说明,这是国家法规,国家法规不需要他们来进行说明。

你们那边这样要求第一类医疗器械,让我们怎么去开具证明?而且微信支付审核都过了,现在小程序上线服务类目卡这里。如果是你们公司规定但也不能和国家法规相背呀。这不是为难我们吗?

2 回复

请问这个问题后来怎么解决的,我也碰到同样的问题

跟进中,有消息同步

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