小程序--医疗器械类目，审核问题
发布于 5 年前 作者 juan44 9068 次浏览 来自 问答

《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证，以前的都是发医疗器械经营许可证，后来法规改了  医疗器械经营改成备案形式了，如果经营许可证没有到期可以继续使用，一旦有效期到期了或者需要变更项目了 就会执行新法规变成   经营备案凭证 了   之前的许可证就要收回了，现在都是《二类医疗器械经营备案凭证》证件是代替以前的《医疗器械经营许可证》和《食品药品监督管理部门备案凭证》的，工作审核人员帮忙看一下，怎么才能通过审核

4 回复

请问楼主解决了吗，我也是遇到同样情况，经营2类的药监局只颁发二类经营备案凭证，没有医疗经营许可证的

祈求腾讯的工作人员尽快解决，五体投地的感谢

请问楼主解决了吗，我已经搞了两个星期，不知道怎么办啊

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。《医疗器械经营许可证》是证明主体可以合法经营医疗器械；《备案》是针对网络销售要求进行的备案凭证，因此，小程序医疗器械经营、销售类目需要同时提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证

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