关于经营二类医疗器械，小程序审核不通过的问题

《医疗器械经营许可证》是证明主体可以合法经营医疗器械；《备案》是针对网络销售要求进行的备案凭证，因此，小程序医疗器械经营、销售类目需要同时提供《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证    

你的理解是错误的，请网友评判，你的理解是错误的，请网友评判，你的理解是错误的，请网友评判，看看国家政策， 咨询食药总局，看看是不是这样管理的。   按照你的理解 ，经营二类医疗器械的  到哪办理 医疗器械经营许可证，你给指点下？   药监局 说 二类只有备案， 不用经营许可证、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、服了您

实体经营一类医疗器械   只需要办理营业执照就可以了

实体经营二类医疗器械   需要办理营业执照+医疗器械二类营业备案。 （你可以到食药监局咨询啊，电话咨询也可以。）

实体经营三类医疗器械    需要办理营业执照+医疗器械营业许可 ，五年效期。

http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/217162.html  国家食药总局 链接。 请点开查看

对于只经营二类的 企业  ，只有 二类经营备案的。   对于这种情况  怎么申请小程序呢？？？？？？ 请管理尽快回复。

网络销售申请   也需要到总局申请，市药监局备案批准公示，   有的地区 给一张凭证， 有的地址 只是要药监局网站公示， 各地区不一样

上传2类医疗器械产品也可以和Alibaba  一样，2类医疗上传需要上传 注册证，方可发布，属于2类医疗器械的产品 都要传产品注册证。    这样也正规些。

请看 医疗器械网络销售监督管理办法

第二章　医疗器械网络销售

第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可__或__者备案的除外。

第十条 从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件__或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或__者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。

第十三条 从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可__或者__备案的范围。

　　医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。

　　医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。

审核人员 请看清了   擦亮眼睛 看