小程序基础资料审核问题?
发布于 6 年前 作者 yong42 17820 次浏览 来自 问答

请看 医疗器械网络销售监督管理办法

第二章 医疗器械网络销售

第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可者备案的除外。

第十条 从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。其中,医疗器械生产经营许可证件者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容。

第十三条 从事医疗器械网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。
  医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。
  医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。


审核人员 请看清了   擦亮眼睛 看

药监局不会给你发  医疗器械经营许可证 和经营备案同时发这两个证的,  请审核人员 问问 药监局。   真有想骂人的冲动, 反复提交 不过,客服 反馈不回?? 这就是牛*的小程序客服。

1 回复

我这边申请也是,有医疗器械经营许可证,但是医疗器械网络销售备案政府相关部门只是做了相关公示,没发什么备案证,然后就死活通不过审核了。

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